Änderungen des § 56 Arzneimittelgesetz und seine Auswirkungen auf die tierärztliche Praxis.

Nutztiere - Originalien

Änderungen des § 56 Arzneimittelgesetz und seine Auswirkungen auf die tierärztliche Praxis
[01.12.2009]
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Seit dem 1. Januar 2006 ist die Herstellung von Fütterungsarzneimitteln nur noch in nach Arzneimittelgesetz zugelassenen Betrieben möglich. Diese neue Regelung sowie das Fehlen eines nach § 13 Arzneimittelgesetz zugelassenen Herstellungsbetriebes für Fütterungsarzneimittel legten die Vermutung nahe, dass in Baden-Württemberg vermehrt oral applizierbare Fertigarzneimittel eingesetzt werden. Um die Situation zu erfassen, wurde zunächst die Entwicklung der Verordnung von Fütterungsarzneimitteln in Baden-Württemberg anhand der Auswertung von sämtlichen (ca. 1100) in Baden-Württemberg ausgestellten Herstellungsaufträgen bzw. Verschreibungen seit dem Jahr 2000 bis September 2006 untersucht. Hierbei wurde offensichtlich, dass die Verordnung von Fütterungsarzneimitteln in Baden-Württemberg seit dem Jahr 2001 kontinuierlich abgenommen hat. Zum heutigen Zeitpunkt spielen Fütterungsarzneimittel in Baden-Württemberg praktisch keine Rolle mehr. Des Weiteren hat die Auswertung der Herstellungsaufträge gezeigt, dass der orale Applikationsweg von Tierarzneimitteln zur Behandlung von Tiergruppen oder des gesamten Bestandes insbesondere in der Schweinehaltung von Bedeutung ist. Um die tatsächliche Situation hinsichtlich der Art und Weise der Applikation von oral zu applizierenden Fertigarzneimitteln, der Entstehung einer Verschleppungs- und Rückstandsproblematik sowie der Einhaltung rechtlicher Vorgaben vor Ort zu erfassen, wurden von der Stabsstelle Ernährungssicherheit am Regierungspräsidium Tübingen 72 landwirtschaftliche Betriebe, vorwiegend Schweinehaltungen verschiedener Betriebsgrößen, aufgesucht. Im Zuge der Betriebskontrollen wurden hauptsächlich Futtermittel, vereinzelt auch Tränkwasser, Harn oder Blut beprobt. Die Proben wurden am Chemischen und Veterinäruntersuchungsamt Karlsruhe im Hinblick auf verschleppungsbedingte Arzneimittelrückstände, die Arzneimittelkonzentration im Futter oder Tränkwasser, die homogene Verteilung des Arzneistoffs im Futtermittel oder den therapeutischen Wirkspiegel im Blut untersucht. Ein Großteil der untersuchten Proben ergab Beanstandungen. Die Resultate aus den Betriebskontrollen in Verbindung mit den Probenergebnissen haben die Vermutung untermauert, dass in der Mehrzahl der Fälle die Art und Weise der Einmischung von oral applizierbaren Fertigarzneimitteln auf den landwirtschaftlichen Betrieben unbefriedigend ist und zu Über- und Unterdosierungen sowie zu Verschleppungen von Arzneimitteln geführt hat. Zusammenfassend ist festzuhalten, dass die Intention des Gesetzgebers, mit der Änderung der Rechtslage eine höhere Qualitätssicherheit des Arzneimittel-Futtermittel-Gemisches und damit eine Erhöhung der Therapie- und Verbrauchersicherheit zu erzielen, in der Bilanz für Baden-Württemberg als nicht erfüllt anzusehen ist.

Quelle: Praktischer Tierarzt 90: Ausgabe 12, Seite 1156–1168 (2009) Autor: Weinhold C., Jäger C. © Schlütersche Verlagsgesellschaft mbH & Co. KG		Download für Abonnenten >>> Bitte einloggen <<< Für mehr Infos zum Abonnement „Der praktische Tierarzt” klicken Sie hier!